| 商品名称:佐米曲普坦片(波比宁) | 品牌: | 规格:2.5mg*9片 | 
| 批准文号/注册证号/备案凭证号:国药准字H20080830 | 生产厂家:杭州康恩贝制药有限公司 | 包装单位:盒 | 
| 件装量:100 | 中包装量:1 | 是否按中包装数量倍数购买: | 
| 最低购买量:1 | 药品类型:其它 | 
                            
                            
【药品名称】
通用名:佐米曲普坦片
生产厂家:杭州康恩贝制药有限公司
【适应症】
本品适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头疼的急性治疗。
【注意事项】
1、本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。
2、尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。
3、症状性帕金森氏综合症患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。
4、此类化合物(5HT1D激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血性心脏病患者,故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者,所有建议开始使用5HT1D激动剂,治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似,服用佐米曲普坦后,心前区可出现非典型心绞痛的感觉;但是临床试验中,此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。
5、目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验,不推荐使用。
6、对驾驶及机械操纵能力无明显损害,使用本品20mg时,患者在精神运动测试中,操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵能力,但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只要在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下,才考虑使用本品。不如动物试验显示佐米曲普坦可进入人乳汁,尚无人类使用的资料。因此,哺乳期妇女慎用。
8、儿童用药:本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
9、老人用药:本品用于65岁以上患者的安全性和有效性尚未确定。
10、药物过量:志愿者单次服用本品50mg时,常常体验到镇静作用。佐米曲普坦片剂的清楚半衰期达2.5~3小时(见药代动力学部分);因而,对服用过量的患者,如症状和体征存在,应持续监测15小时以上或直至症状/体征的消失。对佐米曲普坦没有特殊的解毒药。严重中毒病例,建议采取监护措施,包括建立和保持患者呼吸道的通畅,保证足够的氧气摄入及通气,对心血管系统进行监测和支持。血液透析或腹膜透析对佐米曲坦血清浓度的影响尚不清楚。
【不良反应】
本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括:偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据),还可出现肌病、肌肉无力。
【用法用量】
治疗偏头痛发作的推荐量为2.5mg。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效,如需二次服药,时间应与首次服药时间最少间隔2小时。服用本品前2.5mg,头痛减轻不满意者,在随后的发作中,可服用5mg。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本品,都同样有效,建议发病后尽早服用。反复发作时,建议24小时内服用总量不超过15mg。
本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。
通用名称:佐米曲普坦片(波比宁)
商品名称:佐米曲普坦片(波比宁)
【药品名称】
通用名:佐米曲普坦片
生产厂家:杭州康恩贝制药有限公司
【适应症】
本品适用于伴有或不伴有先兆症状的偏头疼的急性治疗。
【注意事项】
1、本药仅应用于已诊断明确的偏头痛患者。要注意排除其他严重潜在性神经科疾病。
2、尚无偏瘫性或基底动脉性偏头痛患者使用本品的资料,不推荐使用。
3、症状性帕金森氏综合症患者与其他心脏旁路传导有关的心律失常者不应使用本品。
4、此类化合物(5HT1D激动剂)与冠状动脉的痉挛有关,因此,临床试验中未包括缺血性心脏病患者,故此类患者不推荐使用本品。由于还可能存在一些未被识别的冠状动脉疾病患者,所有建议开始使用5HT1D激动剂,治疗前先做心血管的检查。与使用其他5HT1D激动剂类似,服用佐米曲普坦后,心前区可出现非典型心绞痛的感觉;但是临床试验中,此类症状与心律失常或心电图上显示的缺血改变无关。
5、目前尚无肝损害者使用本品的临床或药代动力学的经验,不推荐使用。
6、对驾驶及机械操纵能力无明显损害,使用本品20mg时,患者在精神运动测试中,操纵项目未见明显的损害。使用本品不会损害患者驾驶及机械操纵能力,但仍要考虑到本品可能引起嗜睡。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:目前还没有妊娠妇女使用本品的研究。应该只要在对母亲的益处大于对胎儿的潜在性危险的情况下,才考虑使用本品。不如动物试验显示佐米曲普坦可进入人乳汁,尚无人类使用的资料。因此,哺乳期妇女慎用。
8、儿童用药:本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
9、老人用药:本品用于65岁以上患者的安全性和有效性尚未确定。
10、药物过量:志愿者单次服用本品50mg时,常常体验到镇静作用。佐米曲普坦片剂的清楚半衰期达2.5~3小时(见药代动力学部分);因而,对服用过量的患者,如症状和体征存在,应持续监测15小时以上或直至症状/体征的消失。对佐米曲普坦没有特殊的解毒药。严重中毒病例,建议采取监护措施,包括建立和保持患者呼吸道的通畅,保证足够的氧气摄入及通气,对心血管系统进行监测和支持。血液透析或腹膜透析对佐米曲坦血清浓度的影响尚不清楚。
【不良反应】
本品耐受性好。不良反应很轻微/缓和、短暂,且不需治疗亦能自行缓解。可能的不良反应多出现在服药后4小时内,继续用药未见增多。最常见的不良反应包括:偶见恶心、头晕、嗜睡、温热感、无力、口干。感觉异常或感觉障碍已见报道。咽喉部、颈部、四肢及胸部可能出现沉重感、紧缩感和压迫感(心电图上没有缺血改变的证据),还可出现肌病、肌肉无力。
【用法用量】
治疗偏头痛发作的推荐量为2.5mg。如果24小时内症状持续或复发,再次服药仍有效,如需二次服药,时间应与首次服药时间最少间隔2小时。服用本品前2.5mg,头痛减轻不满意者,在随后的发作中,可服用5mg。通常服药1小时内效果最明显。偏头痛发作期间无论何时服用本品,都同样有效,建议发病后尽早服用。反复发作时,建议24小时内服用总量不超过15mg。
本品不作为偏头痛的预防性药物。肾损害患者使用本品无需调整剂量。
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